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          檢測機構必備的十二大要素!

          1、八大計劃
          ①儀器檢定計劃    ?、谌藛T講訓計劃
          ③內審計劃      ?、芄芾碓u審計劃
          ⑤質控計劃      ?、奁陂g核查計劃
          ⑦質量監督計劃    ?、嗄芰φJ證計劃
          2、四個唯一性標識
          ①儀器設備唯一性標識 ?、谖募ㄒ恍詷俗R
          ③樣品唯一性標識   ?、軋蟾嫖ㄒ恍詷俗R
          3、十大崗位設置
          ①最高管理者     ?、谫|量主管
          ③技術管理者     ?、軆葘弳T
          ⑤監督員       ?、尬募ㄙY料、檔案)管理者
          ⑦儀器設備管理員   ?、鄻悠饭芾韱T
          ⑨檢驗檢測人員    ?、鈽藴饰镔|管理人員
          4、儀器旁邊必有的33211要素
          “3”
          ①作業指導書
          ②維護作業指導書
          ③期間核查作業指導書
          “3”
          ①使用記錄
          ②維護記錄
          ③期間核查記錄
          “2”
          ①唯一性標識
          ②狀態標識
          “1”
          ①檢定(核準)證書復印件
          “1”
          ①檢定、核準確認表
          5、技術委員會
          協助技術負責人進行標準方法的證實,非標方法的確認,方法的偏離的技術判斷,以及檢測機構方法的制定,可以設立風險評估委員會,協助最高管理者對機構風險評估并預防;可以設立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。
          6、電子文件和電子記錄應做到“三個加”
          ①加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統。
          ②加權:設置權限,誰能讀,誰能改。
          ③加備:定期備份。
          7、三種更改
          ①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。
          ②記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。
          ③報告更改:只能另發一份新報告,不能在結果報告上劃改。
          8、單位關鍵崗位
          ①負責人:技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人
          ②管理人:內審員、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。
          ③技術人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。
          9、實驗室需要授權的5類人員
          (所有技術人員者應有相關授權)
          ①特抽:進行特定類型的抽樣的人員  
          ②檢:進行檢測、校準的人員;
          ③簽發:簽發檢測報告和校準證書的人員 
          ④提:提出意見和解釋的人員;
          ⑤操:以及操作特定類型的設備
          10、人員培訓的五種形式
          ①理論考試
          ②座談、討論、提問
          ③現場演示(操作)
          ④報告或記錄核查
          ⑤其他方式
           11、期間核查的方式
          ①用參考標準進行核查       
          ②參加能力驗證或實驗室比對
          ③使用有證標準物質        
          ④相同儀器比對
          ⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對 
          ⑥對保留樣品的再檢測
          ⑦協議標準和方法比對
          12、實驗室持證上崗的人員
          ①從事抽樣
          ②檢驗檢測
          ③簽發檢驗檢測報告或證書
          ④提出意見和解釋
          ⑤操作設備
          按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗
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